2012年12月30日星期日

2012,MOOC之年

2012,MOOC之年

(文/劳拉•帕帕诺)2012年9月,正当大学生们埋头赶功课的时候,电影剪辑、编程实习生和被称为“ edX fellows”的研究生与博士后们将课堂视频加入到大规模公开网络课程(massive open online courses,简称 MOOC )之中。从此,这些课程就不再仅限于大学课堂,而成为了世界共享资源。

没过多久,edX ,这家从哈佛和麻省理工学院(MIT)起家的非盈利在线教育公司,在2012年秋天的首批课程就吸引了 37 万名学生注册。然而这个数字和 Coursera 的课程注册人数比起来就不算什么了。

Coursera 成立于 2012 年1月,到现在已经有超过 170 万人注册。用身为 Coursera 创始人之一的原斯坦福大学教授安德鲁•吴(Andrew Ng)的话来说,其注册人数的增长速度甚至“比Facebook还快”。

“MOOC 的发展实在太快,我们都大吃一惊。”说这话的大卫•史蒂芬斯(David Stavens)和另外两个创业伙伴塞巴斯蒂安•史朗(Sebastian Thrun)和迈克尔•索科尔斯基(Michael Sokolsky)在今年共同创办了一家名为“ Udacity ”的在线教育公司,这也开启了高等教育期待已久的改革。而在这之前,早在2011年秋天,就已经有 16 万人(原文误作15万——译者注)注册了史朗博士的“人工智能入门”网络课程。史蒂芬说:“一年以前,我们的团队还只有我们三个人,在塞巴斯蒂安的起居室里工作。而现在,我们已经有了40名全职员工。”

“我认为,今年是教育模式备受冲击的一年。” edX 总裁安纳•阿加瓦尔(Anant Agarwal)说:“到现在,这冲击仍未结束。”

作为一项辅助教学手段, MOOC 已经不是什么新主意了。但是直到今年,它才备受瞩目,吸引无数人加入进来。以 Coursera 为例,自其创建伊始,诸多知名学府便迅速与之联手。现在, Coursera 提供的课程来自33所著名大学,包括普林斯顿大学、布朗大学、哥伦比亚大学和杜克大学等。今年9月,Google发布了一个制作 MOOC 的工具。斯坦福大学建造了一个名“Class2Go”的网络课程平台,目前已有两个课程上线。

Class2Go提供的其中一个课程,是由尼克•麦肯恩(Nick McKeown)和菲利普•莱维斯(Philip Levis)教授的“计算机网络”(Computer Networking)。麦肯恩博士说:“我们都跃跃欲试。”但是两位教授还说,他们其实并不太清楚这种“大规模公开网络课程”具体是如何操作的。

麦肯恩博士说:“我们只能在接下来的几周里边用边学了。”

“大规模公开网络课程”是什么?

传统的网络课程会征收学费,拥有学分,并且为了保证师生交流只允许少数人注册。而大规模公开网络课程则与之截然相反——它通常是免费的,没有学分,而且允许成千上万的人来注册。

只要能上网,所有人都能注册这些课程。这也意味着教师不可能与学生进行单独交流。所以大规模公开网络课程的呈现与互动方式是针对大规模人群设计的。注册同一课程的学生可以通过加入当地的学习小组或者在在线论坛上讨论等方式,来互相促进、学习。至于该课的成绩,也可能是由学生互评产生的。

这种新的教学形式融教育、娱乐与社交网络为一体。而 MOOC 的公开课程材料(比如课件和课堂视频)让你就像亲自去教学现场旁听一样,带给你修读完整课程所应有的体验。

MOOC 的主要构成仍然是课堂演讲视频。在这以前,可汗学院(Khan Academy,是由萨尔曼•可汗在2006年创立的一家非营利教机构,通过网络提供一系列教学短片——译者注)就已经开始提供免费、简短的教学视频。因为有了这个成功的先例, MOOC 的制作者了解了简短的重要,所以通常将视频的长度限定为8到12分钟。而更关键的是,视频可能会中途暂停数次,以测试学生对知识的掌握(比如弹出一个小测试,或者让学生写一段程序代码),然后系统自动给出反馈。该课程的助教可能会查看、管理在线论坛。另外,有些课程也会有作业和考试。

毫无疑问, MOOC 面对着诸多挑战:首先,一个课程是否能够涵盖如此之多的学生?其次,评分机制,特别是非科技类的人文、艺术等学科的评分机制也不完善。另一个大问题是作弊严重。“我们曾经发现过有20人交了一模一样的作业。”教授软件工程的加州大学教授大卫•帕特森(David Patterson)如是说。对这种明目张胆的抄袭行为,他简直难以置信。为了杜绝考试作弊的情况, Udacity 和 edX 现在都提供监考制考试(即,学生可以选择到某一指定的考试中心进行考试,届时会有监考人员在现场监督——译者注)。

另外,靡不有初,鲜克有终。能够坚持完成整个课程的学生并不多。正如吴博士所说:“注册一个课程很容易。”事实上,5分钟就足够了——这其中还包括了给自己起一个漂亮网名用掉的2分钟。在2012年秋季吴博士在 Coursera 开设的机器学习课程中,中有46,000人尝试完成了第一次的作业。而到了最后,只有13,000人完成课程并获得证明。

然而13,000人也已经不是个小数目了。 MOOC 的光辉理想,就是将世界上最优质的教育资源,传送到地球最偏远的角落,让人们能够有更好的职业生涯,甚至提升智能、扩展人脉。2012秋季在 Coursera 上修读帕特森博士“软件即服务”(Software as a Service)课程的学生中,非美国本土的学生占四分之三。而去年春季修读阿加瓦尔博士的“电路电子”(circuits and electronics)课程的学生中,这一比例也有四分之一。而受过高等教育的学生在这两门课程中的比例都超过70%(其中有硕士及以上学位的有三分之一)。在针对这两门课程的一项匿名调查中,大多数学生们都非常喜欢这种教学形式。在完成了阿加瓦尔博士的课程的学生中,有63%的学生认为, MOOC 比他们在学校里修读的类似课程要好;有36%的学生认为二者相当,只有1%的学生认为前者不如后者。

美国伊利诺伊大学“在线学习、研究与服务中心”(Center for Online Learning, Research and Service)主任雷•施罗德(Ray Schroeder)认为,进行“在线教学”共有三个要点:教学材料的质量、教师的投入,以及学生间的交流。其中,第一项似乎不是问题——参与网络课程的教授大多来自于知名学府。并且,目前为止 MOOC 所覆盖的主要是科技类的科目,比如计算机和数学。这类科目的内容往往都是清晰明了的。真正难办的是后两者。

施罗德博士说:“ MOOC 的一个困难是,教师需要面对数万学生,他们不可能与每一个学生都有交流。”那么,怎么才能让 MOOC 拥有真实课堂上教师与学生互动的效果呢?

这是一个大家都在思考的问题。

现在,已经有许多网络平台在提供 MOOC 了。而Cousera、Udacity 和 edX 可称是其中的三巨头。正是它们,确定了 MOOC 的形式。

Cousera、Udacity 、 edX 三巨头

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  • 左上:MIT“电路电子”网络课程(edX)。
  • 右上:斯坦福大学“统计”网络课程(Udacity)。
  • 右下:斯坦福大学“机器学习”网络课程(Coursera)。
  • 左下:伊利诺伊大学“有机化学”网络课程(Coursera)。

用 Coursera 创建者之一的吴博士的话说,Coursera 将自己视为“学习”与“网络”的“中转站”。 Coursera 提供的课程涵盖了从计算机科学到哲学乃至于医学的诸多领域,由一群最优秀的教师教授,并且是完全免费的。而这些课程也并非都是学术经典,或者纯粹技术。比方说,有一门由宾夕法尼亚大学提供的名为“世界音乐”(Listening to World Music)的课程,其目的可能只是扩展你的音乐播放列表。

吴博士还介绍说,尽管 Coursera 会为课程设计提供建议,但是“最终决定权还是在提供课程的各大学手中。”大多数 Coursera 课程都来自于已有课程,比如说一门在Courera上的普林斯顿课程很可能本来就是一门普林斯顿的真实课程。但是在 Coursera 上,修课的氛围十分类似于Facebook(或者人人网,请自行代入——译者注):学生需要建立自己的档案,上传照片;在全球1,400多个城市,学生可以与其他“同学”共组学习小组,在真实世界中一起学习。

然而有些学习小组可能非常疏散。比如说,没有一个人在斯泰西•布朗(Stacey Brown)组织的小组活动上露面,尽管之前有几个人回复说会来参加。布朗是哈特福德保险公司(Harford insurance company)的一名IT经理,他正在修读三个 Coursera 课程,其中包括沃顿商学院的“游戏化”(Gamification)课程。他说,除了学习知识之外,他也希望能够通过修读这个课程来“积累人脉”。

还有一些学习小组很有纪律性,这种纪律性可以督促学习。以软件工程师金佰利•斯皮尔曼(Kimberly Spillman)为例,她共注册了7个 Coursera 课程,完成了其中3个。她说:“那些我读完的课程,是那些我参与了学习小组的课程。”她起初加入了一个史朗博士人工智能课程的学习小组。后来她自己成立了一个小组,以学习一门关于如何构建搜索引擎的 Udacity 课程。她在每周四晚上组织小组成员一起讨论本周的课程要点,之后,与大家一起去附近的酒吧聊天在。这个小组共15名成员的聚会地点是圣地亚哥卡尼梅塞附近的一处公共空间——安世创业中心(Ansir Innovation Center),那里有宽大的桌子和舒适的椅子。

与 Coursera 不同,Udacity 的课程仅限于它最初创立时就有的数学和计算机科学,并且着重于实际应用,比方说教你“如何建立一个博客”,以及“如何构造一个网络浏览器”。Udacity 的一个目标就是让学生能有更好的职业发展。而根据史蒂芬斯博士的说法,“即使是最好的大学,其计算机课程所传授的技能也是浮于理论的”。

Udacity 的课程不是由教师自行设计,就是与Google或者微软等公司共同设计推出的。史蒂芬斯博士认为, Udacity 与 Coursera 等提供大学课程的竞争者的不同之处是 Udacity 在选择教师时依据的并非是他们的学术研究能力,而是他们的教学水平。他说:“我们拒绝了大约98%的申请,因为我们认为,一个人是世界上最好的经济学家,并不意味着这个人就能教好经济学这门课。”史蒂芬斯博士期待着有一天 MOOC 能够打破传统课程中教师的选择、训练和报酬的模式。正如他所说,“学生们会想要向最好的老师学习”,而不管那个老师拥有怎样的学位或履历。

这也意味着,Udacity 的教师不必有博士学位。尽管如此,Udacity 还是拥有一批大学学者,比如来自弗吉尼亚大学的大卫•埃文斯(David Evans),以及教授“物理学里程碑”(Landmarks in Physics)课程的MIT毕业生安迪•布朗(Andy Brown)。史蒂芬斯博士曾说:“我们认为,教育的未来依赖于像安迪•布朗这样把课讲得如此生动有趣的老师。”布朗先生的“物理学里程碑”(Landmarks in Physics)课程可以说是一个独立制作的“比尔•奈伊科学家”节目(Bill Nye the Science Guy,是一个由比尔•奈伊主持的面向青少年的科普教育节目。从1993年到1998年,共播放了100期,每期都有一个独立主题,比如重力、生物多样性、月球等等——译者注)。在这个课程中,布朗先生会亲身前往曾经诞生过重大物理发现的地点——意大利、荷兰和英格兰——采访、拍摄并讨论这些重大发现究竟是怎样产生的。

“上课的感觉就像是你正和老师比邻而坐。”杰奎琳•斯皮格尔(Jacqueline Spiegel)如是说。斯皮格尔女士已经是三个孩子的母亲了。她现在住在纽约新罗谢尔市。她拥有哥伦比亚大学计算机科学的硕士学位,目前已经注册了多个 Udacity 和Cousera课程。在修读其中“人工智能”这门课的时候,她发现她喜欢绞尽脑汁去解答在线学习小组提出的问题。

斯皮格尔女士说,这门课很难,用掉了她“多得不好意思的时间”。她说:“我会一遍又一遍地看或听课堂视频。”她为此付出了巨大努力——每周花在这门课上的时间有22个小时。但是这一切辛苦都是值得的。通过在Facebook上的学习小组,斯皮格尔女士和几位来自印度、巴基斯坦的女性成为了朋友。她自己也组建了一个在线学习小组,名字叫做“CompScisters”,专门开放给修读科技类 MOOC 的女性。

如果说 Udacity 追求的是实用,那么 edX 追求的就是精英、聪明和严谨。已经有120所院校试图与 Udacity 联合,但只有伯克利大学和德州大学系统获得了 Udacity 的青睐。

对于来自MIT的 edX 来说,其员工对研发和测试各种在线课程设计工具总是热情高涨。他们还会统计点击的数据。而从阿格瓦尔博士在今春教授的一门课程的反馈来看,学生们更愿意看教师手书公式或者重点句子,而不是死盯着一张已经写好了的纸看。

所有这一切的目的都是为了让教育更加有条理。 edX 的内容开发副主席霍华德•劳瑞(Howard A. Lurie)说:“学生应当知道,课程的安排并不是随意为之的。”

劳瑞先生是该部门“每日站立例会(Daily Stand-up meeting)”的主持者。每日例会的目的是保证课程开发的进度。在某次例会之后,MIT毕业生、 edX 同事莱拉•费舍尔(Lyla Fischer)坐到她的电脑前,编辑阿格瓦尔博士的网络课程中一些问题的答案。今年春天,学生需要下载写有简略答案的PDF文档。但是现在,“这是一个完整的解释,包含各个步骤”,一切都在网上显示得一清二楚了。

劳瑞先生说:“我们充分利用手头掌握的一切工具,(来使课程设计更为完善)。”在观看课堂视频时,学生可以控制视频播放的速率。有些人喜欢将速率调成原来的两倍快,有些人则想要减速或者重复播放。在不久以后, edX 还会添加新的功能:如果学生答错了一道题,系统会自动找出错误之处,并提供改正方法。

下一步,应对挑战

首先遇到的挑战是如何对学生的学习进行评估。要知道,很多作业是不能通过计算机打分的——特别是那些有笔答题的作业,比如写作和分析。这就要求 MOOC 的设计者们必须有创造性。在这一方面,Coursera 使用了同学互评(peer grading)系统:假设你提交了一份作业,那么会有5个同学来给你评分;而你也要给随机抽取的5份作业打分。

但是,如果有人对于分数完全没有概念或者胡乱评分,那该怎么办?

Coursera 正在开发一个软件,用来找出那些评分非常不准确的人,降低他们的加权,从而削弱他们的影响。同时,普林斯顿大学教授米切尔•邓奈尔(Mitchell Duneier)也正在进行一项研究。邓奈尔教授在去年夏天教了一门 Coursera 课程。而这项研究就是对期末考试的同学互评评分,与他以及他的助教给出的分数作比较。

之前提到过的那位哈特福德保险公司的IT经理布朗先生对同学互评课没有什么好感。他自己有个14岁的孩子,他说:“给我评分的,可能就是个14岁小孩呢!” MOOC 所要面对的挑战还不仅限于该如何评分。其修读者来自全球各地,从青少年到退休人士,无所不有。这就意味着修读同一课程的同学并没有共同的知识基础和教育背景。而没有达到基本知识要求的学生,很可能会拉低课程研讨的水平——特别是对于那些有关高科技的课程来说,更是如此。

究竟什么课程适合你?要想学好一门课,上课之前必须达到的先期要求是什么?Cousera上有一门普林斯顿大学的课程,名为“网络:朋友、金钱、字节”(Networks: Friends, Money and Bytes)。这门课要求选修者具备线性代数和多变量微积分的基本知识,但是它还写着“(如果你没有达到这些要求,也可以注册这门课。到九月份开课的时候)教师会修改一部分课程,让没有相关数学背景的同学也能看懂”。还有一门由哈佛大学提供的名为“计算机科学入门”(Introduction to Computer Science)的课程,其先期要求居然是“无”——也就是说,只要你能上哈佛大学,就能修这门课?这种东西就应该放到 Yelp(请自行代入大众点评网等点评类网站——译者注)上给人吐槽啊!

“我们迫切地需要进行人群评估。”杜克大学教授、从事英语与跨学科研究的凯西•戴维森(Cathy N. Davidson)说,“我们不仅需要大规模公开网络课程,还需要大规模公开网络课程评估。”

最重要的是,修读网络课程究竟益处何在?得到结课证明?工作面试机会?或者只是学得新知识的愉悦感?

“如果人们修读网络课程是为了获得知识,就会受益无穷。”伊利诺伊大学的施罗德博士说,“如果人们修读网络课程是为了获得学分,这对网络课程来说就是个巨大挑战。我们要怎样做,才能将网络课程纳入高等教育之中呢?”

阿格瓦尔教授预测“在一年以后,大学会同意拥有 edX 结课证明的学生取得学分。”他希望在不久的将来,学生可以用 MOOC 的学分抵去大学学分——就像现在大学先修课程(Advanced Placement,指美国大学理事会为高中生提供的大学先修课程,程度相当于大学科目)的学分可以抵去大学学分一样。

现在,网络课程与真实课程的界限已经变得模糊起来。明年春天,戴维森博士会在杜克大学和网上同时教一门叫做“出人意料的结局:社会科学与文学”的课程,并且由她在杜克大学的学生组织网上讨论。今年秋季,圣何塞州立大学的工程科学生修读了 edX 上阿格瓦尔博士的“电路电子”课程。他们甚至在 edX 上添加了自己的内容,比如测验。明年春天,位于威尔斯利的马赛诸塞大众湾社区学院(Massachusetts Bay Community College)耶将会用一门 edX 网络课程作为计算机入门课。

史蒂芬斯博士相信,更大的转变和冲击还未到来。“我们现在可能只走了5-10%的路。”


  • 本文作者劳拉•帕帕诺是 Inside School Turnarounds 一书的作者。她现在在威尔斯利女性中心从事写作。
  • 来源:纽约时报 The Year of the MOOC

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2012年12月26日星期三

塑化剂的毒性与安全标准

塑化剂的毒性与安全标准

本文作者:云无心

“白酒普遍存在塑化剂”的新闻,让许多人一如既往地质问“还有什么东西可吃”。而一些媒体渲染的“毒性是三聚氰胺的20倍”,更让人们忧心忡忡。

在谈论食品安全的时候,经常听到“某某毒性很大”“某某的毒性是某某的XX倍”的说法。这些说法到底是什么意思?我们又应该如何来看待毒性与安全标准呢?

在毒理学上,用“半数致死量”来衡量一种物质的毒性,简称LD50。它是指在一定时间内(不同的试验这个时间可能不同),毒死一半试验动物每天所喂的这种物质的量,折算成“每天每公斤体重的量”来表示。试验动物一般是大鼠,也有兔子等其他动物。LD50越低,毒性越大。在塑化剂新闻中最受关注的两种塑化剂,DEHP的LD50是30.6克,DBP的LD50是8克。这个量差不多不是“毒死”动物,而是“撑死”了——要知道,水的LD50也不过90克。而三聚氰胺的LD50是3.2克,比塑化剂低了几倍。从LD50的角度,塑化剂的毒性要低多了。

我们还可以列出几种常见物质的LD50值来比较:食盐3克,酒精3~7克(不同的数据来源),蔗糖29.7克,维生素C是11.9克,而黄曲霉毒素则是0.00048克。也就是说,从“毒死动物”的能力上看,DEHP跟蔗糖差不多,DBP只比维生素C稍胜一筹。跟食盐、酒精相比,它们都大大不如。

不过用这种“毒性数据”来衡量食物成分的安全性很不靠谱。我们吃食物,并非仅仅要求“毒不死”,而是任何“不良作用”都不可接受。所以,食物成分的安全性,需要用“无可见不良作用剂量”来衡量,简称NOAEL。简单说来,就是在食物中加入不同剂量的被检验成分,在一段时间时候检测动物的各项生理指标。没有出现任何不良反应的那组动物所用的剂量,就是NOAEL。人与动物毕竟不同,不同的人对该物质的敏感性也不一样,此外试验数据还受到样本量以及试验流程的影响。为了避免这些“不确定性”的影响,会把试验得到的NOAEL除以一个“安全系数”来作为对人的“安全摄入剂量”。这个安全系数,通常是100,有时候也会高到1000。有些试验是用人来进行的,不确定性要低许多,安全系数就可以小一些。

不同的试验得到的数据往往各不相同,这就需要主管部门收集所有的研究,分析比较试验的可靠性,然后确定NOAEL最小的可靠数据。此外,不同机构选取的安全系数也不一定相同。所以,我们经常会看到,不同机构制定的“安全摄入剂量”不尽相同,有时候差得还很大。比如DEHP,美国FDA确定的NAOEL是3.7毫克,取100的安全系数,得到安全摄入剂量是每天每公斤体重0.04毫克,而美国环保署(EPA)制定的则是0.025毫克。欧洲食品安全局(EFSA)确定的NAOEL是4.8毫克,得到的安全摄入剂量就是0.05毫克。

DBP是另一种塑化剂。美国EPA根据的是一项老鼠喂养实验,当剂量在每天每公斤体重125毫克时,老鼠的死亡率跟对照组一样,而剂量为250毫克的那组死亡率增加了。他们觉得这项试验的数据不是很完善,就选了1000的安全系数,得到了一个每天每公斤体重0.1毫克的“参考摄入剂量”。EFSA早些年得到的安全摄入剂量是0.05毫克。后来有了更多的试验数据,尤其是DBP对精子和乳腺的影响数据,他们就把DBP的安全摄入剂量降到了0.01毫克。

NAOEL或者“安全摄入剂量”,都比半数致死量更好地表达了一种成分对于健康的影响。我们可以说NAOEL越小的物质“毒性越大”或者“越有害”。但是它对健康的影响,还跟“曝露剂量”密切相关。尤其是那些污染物,我们当然希望摄入量是0。但实际上很难避免,只能设法减少它们的含量。但是减少污染物的存在必然增加生产成本,降低到一定程度之后,进一步降低所需要的成本往往是社会难以承担的。所以,一种食物中“安全标准”的制定,并非越低越好,而是在面对现实的背景下追求“尽可能低”的标准。比如黄曲霉毒素,公认的毒性高、危害大,但是我们不得不容忍它在许多食物中存在,在玉米花生等粮食中,允许的含量还不低——要是它们的允许含量降低到跟大米一样,大量的玉米花生就只能扔掉了。

所谓“曝露剂量”,就是指人们从各种食物中摄入的总量。要评估一种食物成分对健康的影响,就要评估它的曝露剂量,然后与“安全摄入剂量相比”。如果前者远远小于后者,那么这种物质就不值得担心。否则,就要分析它的各种来源,想办法控制主要来源。比如DEHP,英国的一项研究估算出的平均剂量是每天每公斤体重2.5微克,而摄入量最高的2.5%的人则能达到5微克。而丹麦的数据要高一些,最高的那部分人能超过每天每公斤体重20微克,不过还是低于50微克的标准。

EFSA制定的DBP安全摄入剂量是每天每公斤体重10微克。英国的平均曝露剂量是0.2微克,而97.5%的人低于0.5微克。丹麦的曝露量高一些,一般在几微克,不过摄入量最高的人超过了10微克。在来源分析中,发现大部分DBP来自于根类食物(83%)。而美国EPA的数据则认为,鱼类海鲜可能是DBP的主要来源,含量最高的可到每公斤0.2毫克。

至于白酒中的塑化剂,如果喝酒量比较大的话,确实会构成“曝露剂量”中不可忽略的一个部分。不过,与它们相比,酒精本身的危害要显著得多。所以,不管白酒中的塑化剂含量是否超标,为了健康而不喝酒、或者至少是“少喝酒”,才是最应该做的事情。



on 科学松鼠会: http://songshuhui.net/archives/76552

2012年12月25日星期二

[大声]新媒体君之间的微博圣诞故事

[大声]新媒体君之间的微博圣诞故事
若这份聪明不在公关而在内容,则必不致此。
—— 新周刊

《新媒体君之间的微博圣诞故事》:

这是一个欢乐的圣诞节,我们有各种礼物。

社交媒体给了我们最特别的一个礼物——这是 2012 圣诞节最有趣的一个场景。网易新闻客户端抄袭新周刊,被发现,被指出,公关,反公关......整个事件最有趣的,不是网易和新周刊的声明,而是它迅速被娱乐化了。这比微博骂战有趣、有益、有品多了,也是新媒体应仗的典范对白啊。:)

虽然网易新闻客户端去屌丝化的机巧举动似乎被新周刊反公关回复又打回屌丝状……遗憾的是,高调公关,在公知大 V 的推动下,抄袭差点就成为一个无足轻重的事情了。

一起来娱乐吧。

 



信奉科技和潮流的可能,相信激情和坚持的力量。


on 爱范儿 · Beats of Bits: http://www.ifanr.com/dasheng/224210

2012年12月21日星期五

疫苗:国产vs进口,哪个更好?

疫苗:国产vs进口,哪个更好?

误区 :进口疫苗虽然贵,但效果好,安全无副作用,不用担心宝宝没得到疫苗提供的免疫保护,反而患上相应疾病。为宝宝的健康及安全考虑,疫苗还是都选进口的比较放心。


事实 :预防接种已经有200多年历史,是全球公认的、预防疾病的最佳策略之一,多种严重威胁人类健康的感染性疾病在预防接种普及后已经从大众的视野中消失。

虽然疾病从大众视野中消失了,但病原体还没有被消灭,预防针还得继续打。随着生物技术的发展,市场上可供选择的疫苗种类和疫苗产品很多,如何选择疫苗已经成为一个让人头疼的问题。其中最让人纠结的一个问题是:疫苗,选国产还是进口?

国产vs进口,哪些疫苗让你纠结

目前,在国内上市的疫苗种类有33种。这些疫苗中,19种只有国产的,2种只有进口的,剩下12种才既有国产又有进口。

图1。31种国产疫苗里功能存在一些重复。如:麻腮风疫苗由麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗和风疹疫苗3种单独的疫苗组成。一般而言,有了麻腮风疫苗,就没有必要继续使用单独的疫苗。国内企业除了继续保留这3种单独疫苗,还排列组合出麻风疫苗和麻腮疫苗,构成了第23~第27的5种疫苗;白百破疫苗已经包含白喉疫苗、百日咳疫苗和破伤风疫苗,国内企业还生产了白破疫苗和破伤风疫苗,构成了第29、30这两种疫苗。

图1。31种国产疫苗里功能存在一些重复。如:麻腮风疫苗由麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗和风疹疫苗3种单独的疫苗组成。一般而言,有了麻腮风疫苗,就没有必要继续使用单独的疫苗。国内企业除了继续保留这3种单独疫苗,还排列组合出麻风疫苗和麻腮疫苗,构成了第23~第27的5种疫苗;白百破疫苗已经包含白喉疫苗、百日咳疫苗和破伤风疫苗,国内企业还生产了白破疫苗和破伤风疫苗,构成了第29、30这两种疫苗。

四联疫苗和五联疫苗虽然只有进口,但其组成成分是白百破疫苗、流感嗜血杆菌疫苗和脊灰疫苗,这些单独的疫苗均有国产疫苗。应该说制造四联和五联疫苗的原材料已经实现了国产化,只是我国还需要一些时间来解决如何将其搭配成四联和五联疫苗。

只有国产疫苗或只有进口疫苗的疫苗种类,反而不必纠结。既有国产疫苗又有进口疫苗的12种疫苗,其市场份额到底如何呢?根据中国食品药品检定研究院网上公示的2007~2011年生物制品批签发信息,可以看出这些疫苗种类的市场份额情况,见下面两张图:

图2。上图为国产疫苗及进口疫苗每年批签发比例。下图为12种既有国产又有进口的疫苗,国产与进口的比例。

图2。上图为国产疫苗及进口疫苗每年批签发比例。下图为12种既有国产又有进口的疫苗,国产与进口的比例。

按年份看,进口疫苗的每年批签发的数量占全部疫苗批签发数量的比例不到10%,2011年甚至只有4%。按疫苗种类来看,肺炎疫苗、流感菌疫苗、麻腮风疫苗、流感疫苗中进口疫苗的批签发数量占总量的比例在17%~47%,其他8种疫苗的进口疫苗比例均不到10%。

2011年批签发总量中进口疫苗比例之所以只有4%,是因为2010年10月我国执行了新版药典。新版药典对疫苗中的抗生素残留量和Vero细胞DNA残留量都提出了更高的要求。抗生素和Vero细胞DNA都不是疫苗中的有效成分,最好是不添加或完全去除。新版药典此举大大提高了疫苗质量的准入门槛,直接导致某著名品牌的进口疫苗几乎全军覆没,另一著名品牌的进口狂犬病疫苗也从此与中国无缘。新版药典证明中国的疫苗质量标准并非最低,进口疫苗的质量标准也未必一定高。

另外,我国规定提供免费接种的疫苗实行政府采购。虽然国产疫苗和进口疫苗都有机会参与政府采购,中标产品免费接种,未中标产品自费接种。但进口疫苗与国产疫苗相比,价格上处于明显劣势,如果性能上没有明显优势,多数情况下都是国产疫苗胜出。不过,由于进口疫苗放低身价,北京、天津、上海也都曾经采购过进口疫苗作免费接种。

国产疫苗和进口疫苗,到底孰优孰劣?

要把这12种既有国产又有进口的疫苗比较出个结果,只能对其性能和价格进行逐一对比。性能包括两方面指标——防病效果和安全性,下表中用5星表示最好,依此类推。价格则参考国家发改委公布的单价或上海市药品物价管理部门(不一定涵盖所有厂家的产品价格)的最高零售限价。多数情况下,同一疫苗种类在国产或进口类别下还有不同厂家、不同工艺的产品,为了避免发生类似田忌赛马的问题,我们在疫苗性能比较时,对国产或进口类别下所有产品的综合性能进行比较。

图3。标“*”的疫苗,是我国规定提供免费接种的疫苗。上表是业内人士通过疫苗说明书、文献及疫苗接种工作经验总结而成。防病效果:5★表示达到业内认可的最佳预防效果;4★表示虽然达到良好的预防效果,但某些指标(如抗体水平、抗体阳转率或病原体覆盖面等方面)可以更好;3★表示预防效果还有较大的提高余地。安全性:5★表示安全性在各方都可以接受的范围内;4★表示在安全性的某些方面不能让各方满意(比如接种后的局部反应率和发热率较高,在公众看来不容易接受,但研究人员看来仍可接受);3★表示存在比较突出的安全性问题(比如局部反应率和发热率过高,或有其他确认的严重不良反应)。

图3。标“*”的疫苗,是我国规定提供免费接种的疫苗。上表是业内人士通过疫苗说明书、文献及疫苗接种工作经验总结而成。防病效果:5★表示达到业内认可的最佳预防效果;4★表示虽然达到良好的预防效果,但某些指标(如抗体水平、抗体阳转率或病原体覆盖面等方面)可以更好;3★表示预防效果还有较大的提高余地。安全性:5★表示安全性在各方都可以接受的范围内;4★表示在安全性的某些方面不能让各方满意(比如接种后的局部反应率和发热率较高,在公众看来不容易接受,但研究人员看来仍可接受);3★表示存在比较突出的安全性问题(比如局部反应率和发热率过高,或有其他确认的严重不良反应)。

从上表可以看出,某些种类的国产疫苗在性能上略逊于进口疫苗,但对大部分疫苗来说国产与进口的性能不相上下。若从性能与价格综合来看,国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。

不过,必须提醒的是:关于国产疫苗和进口疫苗的性能比较,不应该片面理解为“国产”与“进口”在质量控制上的差别,而应该理解为“具体生产工艺”上的差别。以脊灰疫苗为例,国产脊灰疫苗全部为减活工艺,疫苗内含有活的疫苗病毒。只要是脊灰减活疫苗,就有可能引起人体感染导致类似小儿麻痹症的症状(概率极低),全球概莫能外,这与疫苗是国产还是进口无关。再如进口肺炎疫苗的防病效果略优于国产疫苗,是因为进口肺炎疫苗在常用的23价多糖疫苗以外,多了一种7价结合疫苗,可以预防婴幼儿肺炎球菌感染,因此是预防的人群范围比国产疫苗大。如果单独比较进口和国产的23价多糖疫苗,两者防病效果没有差异。

国产vs进口,父母该怎么为孩子选疫苗

防病效果:国产与进口的区别,不过是92分与95分

现实中,没有疫苗的保护率可以达到100%。疫苗的防病效果一般有两种评价指标,最准确的指标是保护率,是指接种人群相对于未种人群,实际发病率降低的比例。比如100个接种麻疹疫苗者观察1年后发病1人,100个未接种者观察1年后发病15人,则麻疹疫苗的保护率是93%(14/15)。保护率通常难以获得,一般使用退而求其次的指标——抗体水平和抗体阳转率(抗体水平:接种后实测的保护性抗体浓度的具体数量值,一般高于设定的临界值越多越好;阳转率:接种后保护性抗体水平超过设定临界值的人数的百分比),一般而言,抗体水平和抗体阳转率越高,则保护率越高。图3中的防病效果,即以抗体阳转率和抗体水平为主要评价依据。必须说明的是,上市的疫苗均能达到国家相关的防病效果标准,只是在具体的抗体水平和阳转率的数字上可能有高低。打个比方:如果学习成绩以≥90分为优,那么92分和95分虽然有些许区别,但都是优。不能说92分和95分没有区别,但也没必要过于夸大这种区别。

通过国家检验的疫苗都是安全有效的

疫苗使用于健康人体,总体上安全性优于治疗用的药品。无论进口还是国产,都是检验合格才能上市,是安全有效的。不过,安全不等于没有不良反应。预防接种后的不良反应通常是局部红肿热痛、发热和轻微的过敏性皮疹。这些不良反应多数无需处理即可自愈,或可以对症处理,但并不存在针对预防接种不良反应所设计的治疗药品或疗法。

对于健康者而言,接种疫苗不会让其罹患相应的疾病。多数疫苗并不含有活的微生物体,也就不会引起人体感染(但能引起免疫应答);少数疫苗含有活的微生物体,但这些微生物体经过人工处理,其感染能力大大减弱(通常称为减活疫苗),通常只能引起轻微的或隐性的感染。这种感染模拟了疾病的自然过程,但又不引起明显的症状,其预防效果整体上优于前者。

对于免疫功能低下的人群(比如先天性免疫缺陷、肿瘤病人、艾滋病感染者),接种含有活微生物体的疫苗需要谨慎,特别是卡介苗、脊灰减活疫苗、黄热病疫苗。脊灰疫苗有减活疫苗也有非减活疫苗(俗称脊灰灭活疫苗),免疫功能低下者应考虑使用脊灰灭活疫苗。只是很多情况下,免疫功能低下很难被发现和确诊,看似健康者也可以在有选择的情况下,接种非减活疫苗。

目前能够确认为疫苗所致严重不良反应的,只有脊灰减活疫苗导致类似小儿麻痹症的肢体瘫痪,不过,发生率极低,约1/25万。其他各种在预防接种后发生的严重健康问题还仅仅是时间上与预防接种相关,但缺乏可靠的证据表明一定是预防接种所致(个案尤其如此)。

结论 :国产疫苗与进口疫苗在性能上不存在明显差距。选择国产疫苗还是进口疫苗取决于个人对疫苗性能与价格这两个因素的重视程度。性能至上者,选择进口疫苗不会有错;讲究性价比者,选择国产疫苗非常明智;钱包不是很鼓者,选择国产疫苗绝对实惠。


提前答疑:

疫苗上市前不应该提供保护率的数据吗?

答:疫苗上市前完成的三期临床实验,由于其观察时间以及研究人数的限制,难以观察到足够的发病人数来计算保护率。

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参考资料:
  1. 《疫苗学(第5版)》. 人民卫生出版社
  2. 中国免疫规划制品数据库
  1. 中国食品药品检定研究院


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